Косметика, парфюмерия, лекарства, БАД и медизделия не попадут ни на полку, ни на маркетплейс Бразилии без регистрации в ANVISA. Разбираем, что это за режим, зачем нужен держатель регистрации и как пройти его без лишних кругов.
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) - бразильское агентство санитарного надзора. Оно отвечает за допуск продукции, которая влияет на здоровье, и без его разрешения такие категории в страну не ввозятся и не продаются.
Две вещи ломают график чаще всего. Первая - держатель регистрации: заявку в ANVISA подаёт бразильское юрлицо, на него и оформляется регистрация. Это ваш импортёр, дистрибьютор или структура, открытая в Бразилии; без держателя дело не двинется. Вторая - класс риска: от него зависит, нужна ли простая нотификация или полная регистрация с досье, а значит и сроки, и стоимость, и объём документов.
Поэтому начинать стоит не с подачи, а с классификации продукта и выбора держателя. Ошибка здесь - это не задержка на неделю, а переоформление с нуля.
Назовите продукт и его состав - определим категорию, класс риска и маршрут регистрации.
Оценить регистрацию ANVISAКосметика и парфюмерия, средства гигиены, лекарства, БАД, медицинские изделия, а также санитарная сторона продуктов питания и пищевых добавок. Точный режим зависит от категории и класса риска продукта.
Да. Регистрация оформляется на бразильское юрлицо - держателя. Это может быть ваш импортёр, дистрибьютор или созданная в Бразилии структура. Без держателя ANVISA заявку не примет.
Сроки сильно зависят от категории и класса риска: нотификация низкорисковой косметики проходит быстрее, чем регистрация лекарства или медизделия высокого класса. Оцениваем срок под конкретный продукт на старте.
30 минут в WhatsApp или по видеосвязи: оцениваем товар, называем регуляторику и первые шаги. Бесплатно и без обязательств.
Написать в WhatsApp Оставить заявку