Главная · Импорт в Бразилию · Регистрация косметики в ANVISA
Импорт в Бразилию · Регистрация

Регистрация косметики в ANVISA: Grau 1 и Grau 2

Русскоязычного контента по регистрации косметики в бразильской ANVISA не существует - выдачу по этому запросу занимают российские сертификаторы ТР ТС, к Бразилии отношения не имеющие. Разбираем действующую норму, два уровня допуска и структурный факт, который решает переговорную позицию с дистрибьютором ещё до подачи документов.

Действующая норма - RDC 907/2024

С 23.09.2024 регистрацию косметики, парфюмерии и средств гигиены в Бразилии регулирует RDC 907/2024. Эта норма отменила сразу три предыдущих акта: RDC 752/2022, RDC 841/2023 и ст. 13 RDC 814/2023. Практический вывод прямой: любой материал, ссылающийся на RDC 752/2022 как на действующую норму, устарел - это самая частая ошибка в старых обзорах и презентациях, которые ещё продолжают ходить по рынку. Проверка простая: если в тексте фигурирует RDC 752/2022 без пометки "отменена", доверять остальным цифрам в этом же материале не стоит.

RDC 907/2024 сохраняет деление косметики на Grau 1 и Grau 2 по уровню риска, но процедуру допуска привязывает не к классу, а к закрытому перечню ст. 34. Для импортёра это значит: сначала проверить, попадает ли продукт в девять групп ст. 34, и только потом разбираться с классом риска. Ссылаться нужно строго на актуальный акт.

Регистрация или уведомление: что решает ст. 34

Процедуру задаёт не класс риска, а перечень ст. 34 RDC 907/2024. Девять групп из него проходят регистрацию с теханализом и публикацией в Diário Oficial. Всё остальное, включая большую часть продуктов Grau 2, освобождено от регистрации и идёт через предварительное уведомление (comunicação prévia, ст. 35): заявка подаётся электронно, продавать можно после публикации на портале ANVISA (ст. 32 §1). Ошибка в определении процедуры откладывает выход на рынок на месяцы: продукт, который мог выйти примерно за три дня, уходит на цикл до 150 дней, если заявленное действие переводит его в перечень ст. 34.

Уведомление и регистрация косметики - сравнение по RDC 907/2024
Без регистрации (comunicação prévia)Регистрация (9 групп ст. 34)
Что попадаетВсё, что не перечислено в ст. 34, и Grau 1, и Grau 2: духи, одеколоны, помада, шампуни, мыло, кремы, макияж, антиперспиранты, краски для волос без выпрямления, детская косметика, кроме солнцезащитной и репеллентов9 групп по ст. 34: средства для загара, солнцезащитные средства (в том числе детские), репелленты (в том числе детские), антисептические гели для рук, средства для выпрямления волос, для выпрямления с окрашиванием и для завивки
ПроцедураЭлектронная подача в SOLICITA, продажа возможна после публикации на портале ANVISA (ст. 32 §1)Полный теханализ и публикация в DOU
СрокДо 3 календарных днейДо 150 календарных дней
ДействиеРевалидация не требуется, подтверждение коммерческого интереса раз в 10 лет10 лет с даты публикации, далее продление

Сроки - оценка ANVISA в карточках услуг gov.br (обновлены 14.05.2026 и 15.12.2025), в самой RDC 907/2024 сроков в днях нет. Разница 3 дня против 150 - вопрос планирования всего выхода на рынок: если в ассортименте есть и обычный крем, и солнцезащитное средство, первую отгрузку и тестовые продажи логичнее строить на позициях без регистрации, а регистрацию вести параллельно, не дожидаясь её перед стартом продаж остального ассортимента.

Маршрут до подачи: AFE и что нужно ещё до заявок на продукцию

Прежде чем подавать заявки на конкретные товары, компания-импортёр должна получить AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) на импорт косметики. Для этого нужны: заявление, подтверждение деятельности, санитарная лицензия местного органа и назначенный Responsável Técnico - специалист, формально отвечающий за соответствие продукции требованиям регулятора. AFE делается до подачи заявок на продукцию, а не параллельно с ней.

Дальше нужны alvará или санитарная лицензия муниципального либо штатного органа, а затем Gestor de Segurança - роль, дающая доступ к системе SOLICITA, через которую подаются и уведомления, и заявки на регистрацию. Честно: надёжных сроков по прохождению AFE в открытых источниках нет - планировать эту часть маршрута под конкретный муниципалитет и штат нужно отдельно, до расчёта общего срока выхода.

Структурный факт, который решает переговорную позицию

Держателем регистрации или уведомления всегда выступает бразильское юрлицо с CNPJ. Иностранный производитель держателем регистрации быть не может - формально это должна быть бразильская компания. На практике это значит: если продукция выходит на рынок через локального дистрибьютора, именно он оформляет регистрацию на себя.

Отсюда прямое следствие для переговоров: условия выхода (что произойдёт с регистрацией, если отношения с дистрибьютором прекратятся) нужно прописывать в договоре заранее, до подачи документов, а не после. Регистрация, оформленная на дистрибьютора, юридически принадлежит ему - смена партнёра без заранее оговорённых условий означает по сути повторную регистрацию с нуля у нового держателя.

Стоимость: TFVS по Anexo II Lei 9.782/1999

Базовые табличные значения TFVS (Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária) по Anexo II Lei 9.782/1999: регистрация косметики - R$2 500, изменение или освобождение от регистрации - R$1 800, ревалидация - R$2 500. Это базовые суммы, которые уменьшаются по отдельной таблице скидок в зависимости от размера компании и могли индексироваться со временем. Отдельная деталь, о которой часто забывают: продукция, освобождённая от регистрации, от уплаты TFVS не освобождена - уведомление тоже проходит платно.

Честная оговорка: точные значения TFVS на 2026 год подтвердить не удалось - перед расчётом бюджета на регистрацию брать актуальную сумму напрямую из ANVISA, а не из вторичных источников, включая эту страницу.

ANVISA и MAPA - разные регуляторы для разных товаров

Косметика, парфюмерия и средства гигиены идут через ANVISA - регистрацию, описанную на этой странице. Продукты питания и продукция животного происхождения (в том числе рыба) идут через другой регулятор - MAPA, с принципиально иной логикой допуска: там регистрируется не товар, а компания-экспортёр и конкретное предприятие. Разбор требований MAPA - на странице «Требования MAPA». Смешивать эти два маршрута не стоит: обращение в ANVISA не заменяет аккредитацию у MAPA и наоборот, это два независимых регулятора без пересечения по товарным категориям.

Полный разбор рынка косметики - объёмы, доли по подпозициям, налоговая нагрузка - на странице «Экспорт косметики в Бразилию».

Источники

  • RDC 907/2024 - действующая норма регистрации косметики, парфюмерии и средств гигиены (ANVISA).
  • Lei 6.360/1976 - общий закон о санитарном надзоре за товарами.
  • Decreto 8.077/2013 - регламент к Lei 6.360/1976.
  • RDC 237/2018 - категоризация и классификация продукции.
  • Decreto 12.002/2024.
  • AFE - RDC 16/2014 и Lei 6.437/1977 (ежегодное продление AFE отменено Lei 13.043/2014).
  • TFVS - Anexo II Lei 9.782/1999.

Дата сверки данных: 01.09.2026.

Как не ошибиться с уровнем на старте

Попадание в перечень ст. 34 определяется не общим типом товара, а заявленным действием: крем сам по себе регистрации не требует, но тот же крем с заявленным солнцезащитным эффектом становится protetor solar и идёт на регистрацию, как бы он ни позиционировался в остальной линейке. С антиперспирантами наоборот: в ст. 34 их нет, и они проходят через уведомление, хотя по классу риска относятся к Grau 2. Ошибка в сторону уведомления там, где по заявленному действию нужна регистрация, - основание для отзыва товара с рынка и штрафа, поэтому процедуру разумно определять до того, как заказана первая производственная партия под бразильский рынок, а не после.

Для линейки из нескольких SKU работает простая логика планирования: позиции без регистрации можно вывести на рынок и начать собирать обратную связь от дистрибьютора за считаные дни, а позиции из ст. 34 подавать на регистрацию параллельно, зная, что они присоединятся к ассортименту через несколько месяцев. Пытаться синхронизировать выход всей линейки под самую долгую регистрацию - типичная стратегическая ошибка, которая без необходимости откладывает старт продаж по позициям, которые могли бы выйти на рынок практически сразу.

Что происходит после регистрации

Регистрация действует 10 лет с даты публикации в DOU (ст. 40 RDC 907/2024), после чего требует продления - разумно закладывать срок на продление заранее, а не в последний год действия, поскольку процедура продления по срокам сопоставима с первичной регистрацией. Уведомление формально ревалидации не требует, но раз в 10 лет нужно подтверждать коммерческий интерес к продукту - фактически это техническая формальность, но пропуск подтверждения означает, что уведомление считается недействующим и продажи нужно останавливать.

Отдельно стоит помнить про держателя регистрации при смене состава или названия продукта: любое существенное изменение состава, заявленного действия или упаковки требует уведомления ANVISA, а для зарегистрированных продуктов - иногда и повторного теханализа. Это ещё одна причина, по которой формула продукта для бразильского рынка обычно фиксируется на весь срок действия регистрации, а не корректируется по ходу продаж, как это может быть принято на других рынках.

Разберём, нужна ли вашей линейке регистрация или хватит уведомления, и какие сроки её ждут.

Оставить заявку
Вопросы

Частые вопросы

Как зарегистрировать косметику в ANVISA?

С 23.09.2024 допуск косметики регулирует RDC 907/2024: девять групп из ст. 34 регистрируются с теханализом, всё остальное, и Grau 1, и Grau 2, идёт через предварительное уведомление. До заявок на продукцию нужны AFE на импорт косметики, назначенный Responsável Técnico, alvará или санитарная лицензия и роль Gestor de Segurança для доступа к SOLICITA.

Сколько длится регистрация косметики в Бразилии?

Уведомление - до 3 календарных дней, продавать можно после публикации на портале ANVISA. Регистрация девяти групп ст. 34 - до 150 календарных дней, с теханализом и публикацией в DOU. Сроки - оценка ANVISA на gov.br, в самой RDC их нет.

Какая косметика требует регистрации в ANVISA?

Только девять групп из ст. 34 RDC 907/2024: средства для загара, солнцезащитные средства (в том числе детские), репелленты (в том числе детские), антисептические гели для рук, средства для выпрямления, выпрямления с окрашиванием и завивки волос. Остальное, включая антиперспиранты и другие продукты Grau 2, идёт через уведомление. Решает заявленное действие: крем с солнцезащитным эффектом уже требует регистрации.

Может ли иностранный производитель сам держать регистрацию ANVISA?

Нет, держателем регистрации всегда выступает бразильское юрлицо с CNPJ. Регистрация, оформленная на дистрибьютора, юридически принадлежит ему, и смена партнёра без заранее оговорённых условий означает по сути повторную регистрацию с нуля.

Сколько стоит регистрация косметики в ANVISA?

По Anexo II Lei 9.782/1999 TFVS за регистрацию косметики - R$2 500, за изменение или освобождение - R$1 800, за ревалидацию - R$2 500. Уведомление без регистрации тоже платное, а точные значения TFVS на 2026 год подтвердить не удалось.

Отвечаем в течение рабочего дня · RU / PT / EN

Разберём регистрацию вашей косметики в ANVISA

30 минут в WhatsApp или по видеосвязи: смотрим состав, определяем, нужна ли регистрация, и реалистичный срок. Бесплатно и без обязательств.

Оставить заявку Написать на почту